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商品訊息功能:
- 品號：1684206
- 創意時尚
- 約30張
商品訊息描述:
╭＊商品說明＊╮ | ||
名稱 | 懷舊款創意即時貼 便簽貼【J1086】 | |
尺寸 | 暢銷熱賣 約75*50mm | 【J1086】 | 禮物
顏色 | 不挑款/隨機出貨 | |
懷舊款 時尚流行 材質：可書寫膠紙便利貼 | ||
備註 | 商品圖檔顏色因電腦螢幕設定差異會略有不同，以實際商品顏色為準，請見諒。 | |
商品訊息簡述:
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
合一（4743）新藥解盲趕在生技月開幕前報喜！該公司昨（18）日宣布，用於慢性糖尿病足潰瘍傷口治療的植物新藥ON-101（WH-1），三期臨床試驗期中結果達標。董事長黃山內表示，該藥將同步規劃於歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗，以縮短全球上市時程。
法人指出，由於合一ON101最大的挑戰者Derma Sciences旗下同類產品，兩周前宣布臨床試驗失敗，推波ON101將有機會搶下一哥寶座，上周四（14）日合一股價走高，股價一舉衝上34.6元高價，不僅突破均線壓力，流行成交量也放大至3,225張。
合一表示，此次期中分析結果傷口癒合率超過60％，是一、二級傷口三期臨床試驗中，在16周療程中唯一超過60％的新藥。由於效果顯著，合一除了將向台灣TFDA申請快速審查機制，提早上市外，也將啟動美國臨床三期，並在年底前申請「突破性療法（BreakthroughTherapies）」資格。
另外，ON101也規劃在歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗，以納入東、西方人種數據，縮短該藥全球上市時程，並持續開發新適應症。
ON101新藥臨床計劃執行醫師張舜程表示，此次公布三期期中分析結果，是因可評估受試者的人數已達118人的期中分析目標。而根據其全分析數據的初步結果顯示，用藥組60.3％的受試者傷口完全癒合，對照組則有34.4％的傷口完全癒合，兩組傷口癒合勝差25.9％，達統計學上顯著意義（P=0.004）。
因此，合一在取得三期期中分析完整資料後，將送請TFDA依照適應症族群臨床現況，與樞紐性試驗的結果審查後，加速核准上市。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
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